La conferenza
La conferenza si pone l’obiettivo di offrire una
panoramica normativa e scientifica
in merito all’impatto che le nuove tecnologie possono avere sulla
segnalazione on-line delle reazioni avverse da farmaci e sulla loro ricerca nel
web.
La segnalazione via web è prevista dall’ultima normativa europea di farmacovigilanza entrata in vigore nel 2012 ed è presente in molti Paesi europei ed extraeuropei con percentuali che superano il 70-80% del totale delle schede inviate. Inoltre in Europa un progetto specifico (WEB-RADR, www.web-radr.eu), che coinvolge tra gli altri l’EMA e alcune agenzie europee, sta sviluppando anche la segnalazione tramite App. Il Centro Regionale di Farmacovigilanza del Veneto, nell'ambito di una convenzione con l’AIFA, ha sviluppato la piattaforma informatica VigiFarmaco che permette la compilazione e l’invio on-line della scheda di segnalazione di reazione avversa da farmaci direttamente ai responsabili di farmacovigilanza. La piattaforma è operativa in Veneto dal 2014 ed è stata riconosciuta a livello nazionale dall’AIFA a febbraio del 2017. Anche la ricerca attiva delle reazioni avverse da farmaci su web rientra in quanto previsto dalla normativa europea. Infatti il paragrafo VI B.1.1.4. delle Good Pharmacovigilance Practices sancisce l’obbligo per i titolari di AIC di monitorare costantemente siti internet e social media per individuare sospette segnalazioni di reazioni avverse.
Diverse le possibilità di collegamento tra VigiFarmaco e i software aziendali utilizzati per la gestione delle segnalazioni e il monitoraggio del web.
A chi è rivolto?
La conferenza è rivolta a tutti i professionisti delle Aziende Farmaceutiche che operano nell’ambito della Farmacovigilanza, in particolare a coloro che desiderano approfondire le tematiche di web-reporting e web-screening.
Dove & quando
La conferenza si terrà
venerdì 22 settembre 2017
(aggiungi l'evento al calendario)
presso
Aula Magna Gavazzi - Università degli Studi di Verona
in Via Bengasi, 4 Verona.
(mostra/nascondi come arrivare e dove pernottare)
Come arrivare
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In auto
Indirizzo
Aula Magna Gavazzi Via Bengasi, 4 - Verona, ItaliaCoordinate GPS
GD: latitudine 45.4056214, longitudine 10.991606700000034
GMS: latitudine N45°24’20.237’’, longitudine E10°59’29.784’’Mappa interattiva
Clicca qui per aprire l'indirizzo su Google MapsIndicazioni stradali
Dall'autostrada A4 Milano-Venezia uscire a Verona Sud e seguire le indicazioni per Ospedale Borgo Roma -
In treno
Stazione di arrivo: Verona Porta Nuova
Collegamento Stazione – Sede del Convegno
tramite taxi (Radiotaxi 045-532666) o autobus (marciapiede B2, linee 21 e 22, fermata Policlinico G.B. Rossi di Borgo Roma, frequenza ogni 10’, tempo di percorrenza circa 20’)
-
In aereo
Aeroporto di arrivo: Valerio Catullo di Villafranca di Verona
Collegamento Aeroporto – Sede del Convegno tramite taxi (Radiotaxi 045-532666) o servizio navetta per Stazione FS Verona Porta Nuova (frequenza ogni 20’, tempo di percorrenza 15’) + autobus (marciapiede B2, linee 21 e 22, fermata Policlinico G.B. Rossi di Borgo Roma, frequenza ogni 10’, tempo di percorrenza circa 20’)
Dove pernottare
Programma
| Orario | Relatore | Titolo |
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09:30–10:00
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Registrazione dei partecipanti |
Il relatore |
Contenuti della presentazione |
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10:00–10:15 Presentazione |
Prof. Roberto Leone
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Apertura della conferenza · Mostra/nascondi dettagli |
Il relatore
Docente di
Farmacologia, Università di Verona, responsabile Servizio Farmacologia AOUI di
Verona
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Contenuti della presentazione- Saluto ai partecipanti |
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10:15–11:30 Presentazione |
Dott.ssa Laura Sottosanti
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Il web-reporting e la farmacovigilanza: a good joint · Mostra/nascondi dettagli |
Il relatore
Farmacista
Dirigente presso l’Ufficio di Farmacovigilanza dell’Agenzia Italiana del
Farmaco
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Contenuti della presentazione
- Le basi normative - La segnalazione via web in Europa e nel mondo - Il collegamento tra le schede CIOMS ed EudraVigilance |
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11:30–12:30 Presentazione |
Dott. Ugo Moretti
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VigiFarmaco: lo start-up della segnalazione on-line · Mostra/nascondi dettagli |
Il relatore
Docente di Farmacologia presso l’Università degli Studi di Verona e responsabile del Centro Regionale di Farmacovigilanza della Regione Veneto e della Provincia Autonoma di Bolzano. |
Contenuti della presentazione
- Dalla segnalazione su carta alla segnalazione via web - VigiFarmaco per il segnalatore, il responsabile di farmacovigilanza, il Centro Regionale e l’AIFA - VigiFarmaco e software aziendali: i potenziali collegamenti |
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12:30–12:45
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Q&A con punti di discussione |
Il relatore |
Contenuti della presentazione |
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12:45–14:00
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Colazione di lavoro |
Il relatore |
Contenuti della presentazione |
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14:00–15:15 Presentazione |
Dott. Gian Nicola Castiglione
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Web-Screening: dove va l'azienda farmaceutica · Mostra/nascondi dettagli |
Il relatore
QPPV & Director Global Pharmacovigilance Chiesi Farmaceutici S.p.A.
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Contenuti della presentazione
- Le basi normative - Il monitoraggio delle sospette reazioni avverse nel web |
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15:15–16:15 Presentazione |
Dott. Ugo Moretti
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Nuove tecnologie nella segnalazione delle reazioni avverse da farmaco · Mostra/nascondi dettagli |
Il relatore
Docente di Farmacologia presso l’Università degli Studi di Verona e responsabile del Centro Regionale di Farmacovigilanza della Regione Veneto e della Provincia Autonoma di Bolzano. |
Contenuti della presentazione
- Lo stato dell’arte - Le prospettive di sviluppo |
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16:15–16:30
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Discussione e chiusura della conferenza |
Il relatore |
Contenuti della presentazione |
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Informazioni sull'iscrizione alla conferenza
Prezzo dei biglietti
| Super early bird registration entro lunedì 31 luglio |
600€ |
| Early bird registration entro giovedì 31 agosto |
750€ |
| Regular registration entro mercoledì 20 settembre |
900€ |
Web-reporting and web-screening è una conferenza accademica, pertanto il prezzo dei biglietti include il bollo e non è soggetto a IVA (art. 10 c. 20 DPR 633/72).
Sono previsti sconti:
- "Per associati" del 10%.
Riservato agli associati Farmindustria, Assogenerici, UniPharma, SIAR, AFI, AssoSalute e SIF.
Modalità di pagamento
Bonifico bancario intestato al Dipartimento di Diagnostica e Sanità Pubblica:
Banco BPM S.p.A.
IBAN: IT 75 K 05034 11750 000000011070
SWIFT/BIC: BA PPIT 2 1001
Condizioni di iscrizione
Mostra/nascondi le condizioni di iscrizione.
Registrazioni
Sono disponibili in totale 80 posti. L’accesso in Aula verrà consentito solo a pagamento avvenuto. Non è prevista l’iscrizione in loco.
L’iscrizione potrà avvenire solamente attraverso modulo presente sul nostro sito.
La registrazione si intende confermata dopo il pagamento.
La quota di partecipazione è comprensiva di: materiale didattico, lunch, assistenza segreteria organizzativa e attestato di partecipazione.
Modalità di pagamento
La quota andrà versata, tramite bonifico bancario, entro la data prevista dalla fascia di iscrizione e comunque non oltre 5 giorni lavorativi dalla stessa.
Modalità di disdetta
È consentito annullare l’iscrizione fino a 15 giorni* dalla data del convegno con il solo onere del pagamento di € 50,00 per spese amministrative. In caso di disdetta di partecipazione giunta da 14 a 7 giorni* dalla data del convegno, sarà addebitata la metà della quota di iscrizione versata. In tutti gli altri casi verrà addebitata l’intera quota di iscrizione. È comunque sempre possibile delegare un sostituto. Eventuali disdette e/o comunicazioni di sostituzioni vanno effettuate via e-mail.
* I giorni sono da intendersi di calendario e comprensivi del giorno del convegno.
Annullamento o rinvio del corso
L’Università degli Studi di Verona si riserva la facoltà di posticipare o annullare il convegno qualora non si raggiunga il numero minimo di partecipanti o qualora dovessero verificarsi problemi organizzativi. In caso di annullamento, unico obbligo dell’ente organizzatore sarà quello di restituire le quote di iscrizione già versate senza ulteriori oneri. Per cause di forza maggiore, gli organizzatori si riservano il diritto di modificare il programma, i relatori e/o la sede.
Limitazioni di responsabilità
Il Dipartimento di Diagnostica e Sanità Pubblica dell’Università degli Studi di Verona non è responsabile nei confronti dei Partecipanti rispetto a qualsiasi danno gli stessi dovessero subire in occasione della partecipazione al convegno fatta eccezione per casi di dolo o colpa grave.
Foro competente
Eventuali controversie dovessero sorgere in relazione all’interpretazione delle modalità di partecipazione, pagamento e disdetta saranno di competenza esclusiva del Foro di Verona.
Le iscrizioni sono concluse.
Materiale Didattico
Per accedere al materale didattico inserisci il codice ricevuto al momento dell'iscrizione